吳麗華副局長調(diào)研我省醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)情況
3月1日，吳麗華副局長帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人等一行5人，到省食品藥品檢驗研究院、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心實地調(diào)研醫(yī)療器械檢驗監(jiān)測能力建設(shè)情況。
調(diào)研組認(rèn)真聽取了兩家單位關(guān)于我省醫(yī)療器械檢驗監(jiān)測工作的發(fā)展現(xiàn)狀、取得成效以及實際困難等情況匯報，深入實驗室現(xiàn)場了解檢驗設(shè)備的配置、使用與管理狀況，以及檢驗業(yè)務(wù)的拓展和檢驗工作強度等，并就不良事件監(jiān)測在產(chǎn)品上市后監(jiān)管中風(fēng)險預(yù)警與安全評價作用與醫(yī)療器械監(jiān)測人員進(jìn)行了分析研討。
吳麗華副局長在調(diào)研中指出，醫(yī)療器械安全監(jiān)管中技術(shù)監(jiān)督是關(guān)鍵。我省醫(yī)療器械檢驗、監(jiān)測機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)十分薄弱的艱苦環(huán)境下，勇于拼搏，甘于奉獻(xiàn)，使我省醫(yī)療器械檢驗、監(jiān)測能力由弱轉(zhuǎn)強，檢驗品種與檢驗參數(shù)的數(shù)量和不良事件監(jiān)測能力均位于全國省級檢驗監(jiān)測機(jī)構(gòu)的第一方陣，為我省醫(yī)療器械監(jiān)管提供了堅實的技術(shù)保障。吳麗華副局長要求，檢驗、監(jiān)測機(jī)構(gòu)要注重在提升檢驗監(jiān)測能力上下功夫，創(chuàng)新人才培養(yǎng)方式，拓寬用人渠道，彌補人力資源的不足；要發(fā)揮好檢驗、監(jiān)測數(shù)據(jù)庫在醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)管中關(guān)鍵作用，為實施靶向監(jiān)督提供決策參考；要密切關(guān)注國家相關(guān)監(jiān)管政策與發(fā)展動態(tài)，主動接軌，開拓創(chuàng)新，實現(xiàn)我省醫(yī)療器械檢驗、監(jiān)測能力的再提升。
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