全國醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量評估培訓(xùn)班(華東區(qū)專場)在合肥舉行
6月29日至30日在安徽合肥舉辦了首場全國醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量評估培訓(xùn)班(華東區(qū)專場),來自安徽、山東、江蘇、浙江、上海、福建省及地市級監(jiān)測中心以及國家衛(wèi)計委監(jiān)測中心監(jiān)測人員近160余人參加了培訓(xùn)。陳小俊巡視員出席開班儀式并講話。
陳小俊巡視員就安徽省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作整體情況做了簡要介紹,同時希望大家能以此次培訓(xùn)為契機,多加強溝通聯(lián)系,共同促進醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量提高,為醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作提供重要的技術(shù)支撐作用。
本次培訓(xùn)圍繞我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測形勢及不良事件報告質(zhì)量整體情況、醫(yī)療器械風(fēng)險管理與不良事件監(jiān)測、《醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量評估規(guī)定(試行)》釋義、醫(yī)療器械無源有源部分產(chǎn)品風(fēng)險分析等內(nèi)容進行了全面詳細的講解,并現(xiàn)場對可疑醫(yī)療器械不良事件報告進行了質(zhì)量評估打分。安徽、江蘇、山東省中心分別就本省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況及如何提高醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量作經(jīng)驗介紹。還就如何加強監(jiān)測工作、提高報告質(zhì)量等方面開展交流討論,國家中心就大家工作中遇到的相關(guān)問題進行現(xiàn)場解答。


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